- negocierea, redactarea sau, după caz, revizuirea unor contracte specifice domeniului;
- asistență juridică cu privire la aspectele de reglementare ale autorizării medicamentelor;
- consilierea clienților cu privire la aspectele legate de stabilirea prețurilor medicamentelor, inclusiv cu referire la rambursare;
- asistență juridică cu privire la aspectele de reglementare ale publicității medicamentelor;
- consilierea și reprezentarea clienților în probleme legate de taxa clawback;
- gestionarea relațiilor cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, cu Ministerul Sănătății și cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate.
Exemple de proiecte în care am fost implicat:
- revizuirea și modificarea unui contract de agenție pentru unul dintre cei mai mari producători din domeniul farmaceutic la nivel mondial;
- revizuirea și modificarea unui contract de sub-distribuție încheiat cu un distribuitor din afara țării;
- redactarea unei analize juridice referitoare la importul paralel de medicamente și la epuizarea dreptului la marcă;
- întocmirea unei analize juridice privitoare la retragerea și la obținerea unei autorizații de punere pe piață în favoarea unuia dintre cei mai mari producători din domeniul farmaceutic de la nivel mondial;
- asistarea unui client din industria farmaceutică în procesul de anulare a unor decizii fiscale (taxă clawback);
- întocmirea unei analize juridice privitoare la donația de medicamente în favoarea unuia dintre cei mai mari producători din domeniul farmaceutic de la nivel mondial;
- redactarea unei analize juridice privitoare la înregistrarea la organele fiscale și la plata taxei cost-volum;
- redactarea de contracte de sponsorizare cu personal din domeniul medical;
- întocmirea unei analize juridice privitoare la perceperea unor tarife de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România în favoarea unei asociații de producători de medicamente.